Die Diagnose idiopathische Lungenfibrose (IPF) verändert das Leben. Ein wichtiges Ziel der Behandlung ist daher, das Fortschreiten der Erkrankung aufzuhalten. Eine Behandlung mit dem Medikament OFEV® konnte nicht nur den Krankheitsverlauf signifikant um etwa die Hälfte bremsen; sondern auch das Risiko für akute Exazerbationen, soll heißen eine Verschlimmerung der Krankheit, um 47 % signifikant reduzieren.
Dies berichtete PD Dr. Claus Neurohr, Standortleiter – Campus Großhadern, Medizinische Klinik und Poliklinik V, Klinikum Großhadern der Ludwig-Maximilians-Universität auf dem 57. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e. V. (DGP) in Leipzig.
Basis der Analyse waren die Studiendaten der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie und der beiden Phase-III-Studien INPULSIS -1 und -2. In den INPULSIS®-Studien wurden die von den Prüfärzten berichteten akuten Exazerbationen zusätzlich von einem unabhängigen Expertengremium beurteilt, um Fehldiagnosen auszuschließen. Das Medikament OFEV® konnte das Risiko für so bestätigte akute Exazerbationen in den INPULSIS®-Studien sogar um 68 % signifikant senken. Dies ist ein Therapieeffekt, den bislang nur OFEV® in klinischen Studien gezeigt hat. Die Analyse wies außerdem auf einen Trend zur Mortalitätsreduktion hin. So war die Gesamtmortalität, definiert als Tod während des Studienzeitraums über 52 Wochen, numerisch um 30 % reduziert.
Basis der Analyse waren die Studiendaten der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie und der beiden Phase-III-Studien INPULSIS -1 und -2. In den INPULSIS®-Studien wurden die von den Prüfärzten berichteten akuten Exazerbationen zusätzlich von einem unabhängigen Expertengremium beurteilt, um Fehldiagnosen auszuschließen. Das Medikament OFEV® konnte das Risiko für so bestätigte akute Exazerbationen in den INPULSIS®-Studien sogar um 68 % signifikant senken. Dies ist ein Therapieeffekt, den bislang nur OFEV® in klinischen Studien gezeigt hat. Die Analyse wies außerdem auf einen Trend zur Mortalitätsreduktion hin. So war die Gesamtmortalität, definiert als Tod während des Studienzeitraums über 52 Wochen, numerisch um 30 % reduziert.
Während der Zeit unter Behandlung mit OFEV® hatten die Patienten im Vergleich zum Placebo ein 43 % vermindertes Risiko zu versterben. Auch die Sterblichkeit aufgrund von Exazerbationen oder anderen respiratorischen Ereignissen war unter Nintedanib im Vergleich zu Placebo numerisch um 38 % reduziert.Über das Medikament OFEV®
8. März 2016
OFEV® (Nintedanib) steht seit 15. März 2015 für Erwachsene zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose aller Krankheitsstadien zur Verfügung und wird als eine Kapsel 2x täglich eingenommen. OFEV® wurde vom Pharmakonzern Boehringer Ingelheim entwickelt. Die EU-Zulassung von Nintedanib basiert auf den Ergebnissen einer Phase-II-Studie (TOMORROW) und zweier Phase-III-Studien (INPULSIS®-1 und -2) mit insgesamt 1.498 Patienten.
