Wirksamkeit und Sicherheit von OFEV® (Nintedanib) konnten bei Patienten mit IPF über 3 Jahre bestätigt werden

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer Langzeitbehandlung ist bei chronischen Erkrankungen wie der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) von besonderer Bedeutung. Für eine der beiden zugelassenen antifibrotischen Therapien wurden jetzt auf der Jahrestagung der European Respiratory Society (ERS) in London Langzeitdaten über drei Jahre vorgestellt. Der positive Effekt auf den Krankheitsverlauf bleibt bestehen, und es sind keine neuen Sicherheitsbedenken aufgetreten. Das ist wichtig, denn bei einer fortschreitenden Erkrankung wie der IPF ist es ganz entscheidend, dass erst die Behandlungsmöglichkeiten mit den Patienten besprochen werden, sie zu einer frühzeitigen Behandlung motiviert werden und dann der Therapie treu zu bleiben. Die neue Interimsanalyse der Folgestudie INPULSIS®-ON bestätigte die in den INPULSIS®-Studien beobachtete Wirksamkeit über durchschnittlich 3 Jahre und das Sicherheitsprofil von OFEV®(Nintedanib) über bis zu 51 Monate. In den INPULSIS®-Studien reduzierte Nintedanib die jährliche Abnahme der Lungenfunktion über 52 Wochen um etwa 50 %. Der Abfall der forcierten Vitalkapazität (FVC) bei denjenigen Patienten, die in der INPULSIS®-ON-Studie weiter mit Nintedanib behandelt wurden, betrug nach 48 Wochen -96ml. Im Zeitraum zwischen 48–96 Wochen veränderte sich die Lungenfunktion um -124 ml.IPF-Patienten, die bereits in den INPULSIS®-Studien mit Nintedanib behandelt wurden und die Therapie in der Folgestudie INPULSIS®-ON fortführten, wiesen eine durchschnittliche Expositionsdauer von ca. drei Jahren (35,7 Monate) auf. Konsistent zu den Befunden aus den INPULSIS®-Studien zeigte Nintedanib auch in der Langzeitbehandlung (bis zu 51 Monate) ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Auftretende Nebenwirkungen konnten bei den meisten Patienten effektiv behandelt werden.

Zwei weitere, auf dem ERS-Kongress vorgestellte Subgruppen-Analysen der INPULSIS®-Studien untersuchten darüber hinaus, ob das Ausmaß der Erkrankung bei Studienbeginn die Wirksamkeit von OFEV® beeinflusste. Wie beide Analysen zeigten, bremste Nintedanib den Krankheitsverlauf sowohl unabhängig vom Composite Physiologic Index als auch von der Diffusionskapazität, die die Fähigkeit der Lunge zum Gasaustausch beschreibt. Damit belegten auch die neuen Analysen, dass Nintedanib mit der Standarddosis 2x täglich 150 mg für ein breites Patientenspektrum geeignet ist.