Empfehlung des Ausschuss für Humanarzneimittel für Arzeimittel „Nusinersen (Spinraza®)“

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) plädiert für die Erteilung der Marktzulassung für Nusinersen (Spinraza®).
Nusinersen (Spinraza®) könnte zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA) eingesetzt werden und ist bisher das einzige Arzneimittel, welches vom Ausschuss für Humanarzneimittel zur Behandlung von SMA empfohlen wird. Die positive Empfehlung wird nun an die Europäische Kommission weitergeleitet, die für die Marktzulassungen in der EU zuständig ist. Eine Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den nächsten Monaten erwartet.
11. Mai 2017