„Swissmedic“ hat den Antrag von dem Schweizer Pharmaunternehmen „Santhera Pharmaceuticals“ auf Marktzulassung für das Medikament Raxone® (Wirkstoff: Idebenone) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie, im Weiteren mit DMD abgekürzt, bei Patienten mit abnehmender Atmungsfunktion und ohne Glucocorticoid-Begleittherapie zur Überprüfung, akzeptiert. Die Prüfphase dauert 12-18 Monate.Studienergebnisse zeigten, dass Raxone® die Abnahme der Atmungsfunktion im Vergleich zu unbehandelten Patienten in einem für DMD-Patienten klinisch bedeutenden Ausmaß verlangsamt und das Auftreten bronchopulmonaler Komplikationen verringern kann. Bei 900 mg pro Tag war Raxone® sicher und gut verträglich und zeigte ein Nebenwirkungsprofil wie ein Placebo.
22. November 2016
Der Wirkstoff Idebenon stammt aus der Gruppe der Antioxidantien und wird seit 2015 zur Behandlung von Leberscher Optikusatrophie (LHON) bei Erwachsenen und Jugendlichen eingesetzt. LHON ist eine seltene mitochondriale Erbkrankheit. Idebenon wurde bereits im Februar 2007 als „Orphan Drug“, Arzneimittel für seltene Leiden, deklariert. Idebenone kann den mitochondrialen Elektronentransport stimulieren, den oxidativen Stress vermindern und die zelluläre Energieversorgung verbessern.
